欧盟委员会要求ECHA准备关于纹身墨水的附件XV提案
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近期,纹身墨水和永久性化妆产品的成分引起了广泛关注,其中可能含有很多有害物质影响人类健康,如致癌、致突变、生殖毒性、致过敏等。今年6月份还有一款永久性化妆墨水违反了欧盟理事会决议ResAP(2008)1而被通报。

通报案例:

通报日期:

2016-06-10

产品类别:

化学产品

产品名称:

永久性化妆墨水

通报国家:

德国

存在风险:

化学危害

采取措:

分销商将产品从市场上撤架

通报原因:

该款墨水中含有超量的镍、砷和铅,不符合ResAP20081的要求。

法规解析:

欧盟理事会决议ResAP (2008)1是欧盟对纹身墨水及PMU产品的质量安全加以规范的标准。AP20081对纹身墨水和永久化妆品(PMU)的组成和标签、纹身墨水和永久化妆品产品投放市场前的风险评估、申请状况以及信息通知义务等都作出规定。根据ResAP (2008)1,铅和砷的含量不应超过2ppm,镍含量应低于检出限

目前,已经有少数欧盟成员国采纳了国家层面上的立法,对纹身墨水的组成成分等进行管控,更有一些成员国于近期通知了欧盟委员会欲采取相关的管控措施,但是欧盟委员会认为与欧盟REACH法规限制条款的协调效应存在冲突。

鉴于纹身墨水中含有的CMR物质和皮肤致敏剂可能对人类健康造成危害,而现有的措施未能充分控制该风险,因此欧盟委员会要求ECHA评估该风险和相关社会经济影响,权衡欧盟层面上的限制措施的必要性,编制附件XV限制提案。在附件XV限制提案中对欧洲理事会决议ResetAP(2008)1中列出的全部物质以及其他被归类为CMR1(a)和1(b)类物质及皮肤致敏剂进行审查。

可以预测,欧盟REACH法规附件XVII或许会进一步修订,新增对纹身墨水的要求,并非禁止纹身墨水产品销售,而是详细规定其化学组分的使用及相应限量,希科检测提醒企业注意相关的法规修订,避免措手不及。

【ENGLISH VERSION】

咨询:纹身墨水检测