聚焦欧盟玩具安全新指令2009/48/EC协调指令
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2013年7月20日,《欧盟玩具安全新指令》的化学部分已开始生效,继2011年7月20日物理机械性能生效之后,目前为止《欧盟玩具安全新指令》已开始全面实施。为更完善的实施该指令,其协调指令也进行了部分的调整,其中包括EN 71-3、EN 71-4、EN 71-5以及EN 71-12。

瑞旭技术提示,被认为目前“国际上要求最为严格的玩具安全技术法规”的《欧盟玩具安全新指令》(以下简称指令)进入新的实施阶段,指令不仅对玩具的机械、物理性能、化学性能均提出了严格要求;重金属元素的限值也从8种增加到19种;而且对玩具中66种致敏性香料的使用明确限制,其中55种致敏芳香性物质禁用于玩具,另外11种含量若超过重量的0.01%,则需要在玩具、加贴标签、包装或随附单页上列明致敏香料的名称;此外禁用致癌、致基因突变、影响发育(CMR)物质,禁止生产和销售若干类不符合其他法例(包括化妆品指令和有关与食品接触物料的指令)的玩具。

该法案实施前期其协调指调整一并如下:

1.2013年5月28日,欧盟在官方公报(OJ)上发布通讯(2013/C 149/02),将EN 71-4:2013《化学及相关活动的实验设备》列入新玩具指令(2009/48/EC)协调标准中。

2.2013年6月29日,新的玩具安全标准EN 71-3:2013《玩具安全第三部分:特定元素迁移》、新玩具安全标准EN 71-5:2013《玩具安全第五部分:除化学实验装置以外的实验

玩具(装置)》以及全新的玩具安全标准EN 71-12:2013《玩具安全第十二部分:N-亚硝胺和N-亚硝基类物质》都已公布于官方公报委员会通讯2013/C 187/09之上。

值得关注的是,EN 71-3:2013新标准中删除了元素各自分析校正因子的应用,这说明按照之前的测试方法若测试值超出标准要求的限值,但通过校正因子调整后符合规定限值要求的情况将不复存在,这在暗中就显著提高了对产品中重金属元素的要求;而且新标准制定的钡元素的迁移量同时比未调整之前指令和之前发布的EN 71-3草案中的限量要求都要低的多;预计下一步该草案会对铅元素的限量也做类似的调整;EN 71-3:2013另一个变化比较大的是新增了玩具安全第十二部分:N-亚硝胺和N-亚硝基类物质,旨在控制供36个月以下儿童用玩具或其他可以放入到口中的玩具中的这两类物质的含量。

此次生效的玩具安全新指令,化学安全部分的更新一直被认为史上最苛刻最严格的,这将对玩具企业的出口带来更大的挑战和机遇。 针对以上法规更新,瑞旭技术建议:

相关玩具企业应高度关注指令变化,同时在以下几个方面加强管控:

一是加强法规学习,提高应对能力:面对欧盟玩具新指令的实施,企业需要加强对欧盟玩具安全标准、法规的学习研究及应对力度,认识到新指令和新标准对玩具行业的影响力,并认真熟悉标准的变化和更新内容,严格按照最新法规标准要求组织生产,确保出口玩具符合欧盟最新指令标准要求。

二是管控源头,把好原料关:如何确保能采购到合适的原材料才是生产商们所面临的真正挑战,鉴于铅元素的更低限量要求已经被提议,对于含有源于自然界中原材料(例如粘土类)的玩具寻找合适的替换材料刻不容缓。与旧版本EN71-3相比较,新增元素也备受关注,原本符合要求的原料在新要求下可能导致超标的情况,特别是对于被归为第一类和第二类的艺术工艺材料,例如银色油漆中的色粉含有铝元素。

三是加强生产管控,严抓生产关:许多产品在其生产中会有不经意的过程导致最终产品的不合规,这就需要企业制定严格的内部管控,避免不良因素的影响,不忽略一丝一毫的管控,比如产品生产过程中使用的胶水等。

四是整合各方力量,咨询专业机构,提升企业产品的市场竞争力:为了保障产品质量,企业需要购买精密的检测仪器设备,一台可能就要花费100万元左右。这对一般企业来说不一定能够承受的了,那么企业也可以选择有资质的第三方实验室进行检测,帮您轻松确保产品是否符合欧盟玩具安全新指令的要求。

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