TRA&LHAMA

|TRA

        毒性风险评估TRA(Toxicological Risk Assessment)评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,并同时考虑各个国家化妆品法规中对于产品安全的要求。毒性风险评估(TRA)报告需由取得资格的毒理学家签署。

        毒性风险评估是作为动物测试的替代选择,而且具有速度快及成本较低的优势。毒性评估是一个针对产品配方的安全性审查,毒理专家通过考虑样品成分使用途径、使用数量及频率、接触皮肤的面积和皮肤的部位等,以评估产品在正常及合理可预见的使用条件下会否对使用者健康造成不良影响,如急性及慢性毒性反应、刺激作用或过敏反应。毒理学家会根据配方中各种成分的毒理特性、它们混合后的互动作用和在使用过程中暴露的特性和风险做出综合的结论。

        毒性风险评估已成为部分消费品的法规要求,如出口到欧盟国家的化妆品或出口美国的艺术材料都需要通过毒性风险评估。很多颇具规模的买家亦已将毒性风险评估纳入为消费品测试项目之一,以显示其审慎尽责的态度及对消费者健康的重视。

|TRA服务项目

        欧盟化妆品法规

        欧盟玩具法规

        美国危险艺术材料标签法LHAMA

        美国CPSC的相关法规

        加拿大危险产品规例等


|化妆品类TRA所需资料
        1、产品名称; 
        2、每种成品的的样品,包括完整的包装、说明书和标签; 
        3、如有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS;如配方中含有香精/香料,申请人必须提供以下文件:(1)IFRA证书;(2)26种过敏原分析报告;(3)香料的MSDS。(这3份资料可以从香料生产厂商处获取)


|非化妆品类产品TRA所需材料
        1、产品名称;
        2、相关的MSDS;
        3、每种产品的样品,包括完整的包装、说明和标签。

        特殊情况下,可能还需要对产品进行测试。
 

|LHAMA

        美国消费者安全委员会(CPSC)是保护消费者免受消费品引起的人身伤害或死亡等危害的毒理监管机构,CPSC要求可能对人类健康造成潜在慢性不良影响的艺术材料应按联邦危险物质法案(FHSA)添加标签。FHSA的修订案危险艺术材料标签法(LHAMA)则规定了对艺术材料标签的强制性要求,凡是在美国市场销售的艺术材料都必须按照该法案的要求进行慢性毒性的评估,是一项对输美艺术材料影响非常大的重要法令。

        LHAMA全称“Labelling of Hazardous Art Materials Act”,即美国联邦法典15 USC 1277,或者公共法(Public Law)100-695,于1988年11月18日颁布,并于1990年11月18日生效。LHAMA对艺术材料进行了定义,规定艺术材料生产商或再包装销售商应该向委员会提交艺术材料的成分配方,用来确定该艺术材料或其成分会否产生潜在的慢性健康危害,同时指定美国材料和试验协会(ASTM)的标准ASTM D-4236(Practice for Labeling Art Materials for Chronic Health Hazards)艺术材料慢性健康危害标签规定为LHAMA测试的强制执行标准,美国消费品安全委员会(CPSC)法规16 CFR 1500.14(b)(8)(i)也规定,艺术材料应按照ASTM D-4236标准进行LHAMA认证。

|艺术材料

        “艺术材料或艺术材料产品”是指经由生产商或包装商经销或再包装的任何物质,并适用于以任何方法创造任何视觉或绘画艺术品过程中的任何阶段。但不包括受联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法令制约的经济性质毒物,或受联邦食品、药物和化妆品法令制约的药物、用具、或化妆品。

        对于艺术材料的界定,是否属于艺术材料并不仅仅依赖于产品本身,CPSC在判定是否艺术材料时还会考虑多个因素:包括包装、市场拥有量及销售地区等。1995213日,CPSC签发了一份法律文件对艺术材料进行定义:

        为了执行LHAMA的政策,委员会实施政策的对象是但不限于:作为艺术品、工艺品、模型或收藏品所用成套工具的一部份销售的颜料、蜡笔、彩色铅笔、胶水、粘合剂和油灰腻子等。委员会还将对单独出售的用于装饰艺术品、工艺品、模型、或收藏品的颜料及其他材料执行LHAMA的要求。用于普通修理或建筑用途的粘合剂、胶水和油灰腻子不受LHAMA的管控,但是意图用于艺术品、工艺品和模型构建的单独出售(非成套工具的一部分)的粘合剂、胶水和油灰腻子需符合LHAMA的要求。本段适用于自1995814日起进入美国市场的商品。

        也就是说,从1995814日开始,不管颜料、蜡笔、彩色铅笔、胶水、粘合剂和油灰腻子等作为艺术品、工艺品、模型或收藏品的一部分销售,还是单独销售,只要他们可用于艺术、工艺、模型或收藏品上,CPSC就会对他们执行LHAMA的要求。


|LHAMA的具体规定
        在被美国毒理学家协会(ABT)认可的毒理学家对艺术材料进行评估之后,如果产品具有潜在的引起不利健康的慢性毒害,LHAMA规定必须作出以下的标识:

        (1)有一个警告词
        (2)潜在危险的表述
        (3)慢性危险成分名称
        (4)安全处理说明
        (5)过敏成分名称 
        (6)健康信息资料的获取途径
        (7)如果必要,补充文件内应加上更详细的技术数据

        即使艺术材料不带有慢性毒害,也要在包装及产品上印上“conform to ASTM D4236”(符合ASTMD4236)的标志,使消费者清楚他购买的产品是符合要求的。

        希科检测可为客户提供专业的毒理测试服务,并为客户涉及符合要求的产品标签,提供咨询、检测、认证一站式全面解决方案。欲了解更多详细信息,欢迎与我们联系。

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