GB 27951-2021 《皮肤消毒剂通用要求》实施
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国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会于2021年10月11日发布了GB27951-2021《皮肤消毒剂通用要求》的强制标准,于2022年11月1日实施,此标准将替代现行的GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》,皮肤消毒剂是较为常见的第一类消毒产品,标准的发布使皮肤消毒剂的备案工作更明晰,瑞旭集团现对《皮肤消毒剂通用要求》进行解读,标准中提到与GB 27952-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》相比,其主要技术变化如下:

1. 增加和删除了部分规范性引用文件;

2. 更改了完整皮肤的定义;

3. 增加了原料要求;

4. 删除了完整皮肤和破损皮肤常用消毒剂种类;

5. 删除了感官指标;

6. 修订产品质量要求为技术要求;

7. 增加了毒理学指标表中的多次皮肤刺激实验,删除了表中的急性眼刺激试验、皮肤变态试验;

8. 调整了限用物质、禁用物质在标准中的位置;

9. 增加了抗生素、抗真菌、抗病毒药物等测定要求;

10. 标签和说明书、注意事项合并为标识。

希科解读:

除了技术变化外,还有一些细节变化,希科检测经过与旧标准对比总结如下:

1. 原料要求中有效成分部分列明了“用于皮肤消毒的胍类、含碘、季铵盐类、过氧化物类、醇类、酚类消毒剂应符合GB/T 26367、GB/T 26368、GB/T 26369、GB/T 26371、GB/T 26373、GB/T 27947标准的要求”,避免一刀切,使标准的实施更有针对性;

2. 杀灭微生物指标部分增加了载体定量杀灭对数值的指标,因为考虑到产品性状不同可能会用到载体定量杀灭的试验方法,更利于消毒产品多样性的发展;

3. 标识部分更明确地列出需要在标签说明书上标注的内容,同时提及要符合GB 38598《消毒产品标签说明书通用要求》,更符合2020年发布了一系列新标准的情况下消毒产品现状。

GB 27951-2020 《皮肤消毒剂通用要求》来源:点击查看

该标准的修改完善使对适用于完整皮肤和破损皮肤消毒剂的要求更合理化,更具体,更利于相关部门对消毒产品市场的管理,企业可依据的标准和要求更明晰,希望引起消毒行业从业人员的重视并积极遵守。