化妆品原料登记
化妆品原料登记

如何区分已使用化妆品原料和化妆品新原料

  • 已使用化妆品原料:收录于《已使用化妆品原料目录(2021版)》的原料
  • 化妆品新原料:未收录于《已使用化妆品原料目录(2021版)》的原料

国家药品监督管理局(NMPA)对化妆品原料的监管要求

化妆品新原料

化妆品新原科定义:在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。

化妆品新原料分类

  • 风险程度较高的化妆品新原料:防腐剂,着色剂,怯班美白剂,防晒剂和染发剂
  • 非高风险化妆品新原料

 上市的监管要求

根据《化妆品监督管理条例》第四条,国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。

已使用化妆品原料

 《化妆品监督管理条例》

根据第三十条,化妆品原料应当符合强制性国家标准、技术规范。不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品原料生产化妆品

《化妆品安全技术规范》

收录了化妆品禁用原料、禁用植(动)物原料、限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂、准用染发剂目录。

国家药监局关千实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)

  • 2021.5.1起,申请化妆品注册备案时,需填写产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。
  • 2022.1.1起,申请化妆品注册备案时,应按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。
  • 2023.1.1起,申清化妆品注册备案时,应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。
  • 2023.5.1前,已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人需补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。

我们的服务

  • 化妆品新原料注册备案
  • 化妆品原料安全信息报送码申请
  • 原料安全评估
  • 境内责任人
  • 资料审核
  • 法规咨询/分析报告
 

我们的优势


  • 完善的实验室建设
  • 丰富的合规经验
  • 优秀的技术能力
  • 全球化服务资源
  • 国际化精英团队

我们的团队


希科化妆品团队

希科检测化妆品实验室拥有资质认定CMA资质和中国合格评定国家认可委员会CNAS资质,并被列为国家药品监督管理局化妆品认可实验室。化妆品实验室设备齐全,拥有理化实验室、微生物实验室,毒理实验室,功效评价实验室。实验室技术能力优秀,在多次国内及国际能力验证中均取得满意结果,并不断在相关专利领域获得突破,同时还与多家国家级实验室拥有密切合作和深度技术交流。

化妆品团队由60多人组成,包括营销团队、客户服务团队、实验室团队,合规事务团队。在拥有全面检测能力的基础上,化妆品团队不断提升自身技术水平,完善化妆品服务体系,可为企业提供包括化妆品法规咨询、注册/备案、安全功效评价、检测等一站式服务。目前实验室团队工程师超50%,并拥有毒理学家。

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