生物相容性一般是指材料与宿主之间的相容性，包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。

良好的生物相容性是医疗器械I临床安全有效应用的先决条件。对医疗器械进行生物学评价，确定因器械材料与人体接触而引起潜在毒性和不良生物学反应的风险水平，是对医疗器械整体进行受益-风险评佑的基础。生物相容性试验是生物学评价中重要的一环，为生物学评价提供了坚实的保障。

生物相容性试验

※ 体外细胞毒性试验

※ 致敏试验

※ 刺激试验

※ 全身毒性试验

※ 遗传毒性试验

※ 血液相容性试验

※ 植入试验

※ 热原

方法依据

 服务流程

我们的服务优势

瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，总部位于中国杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国及中国北京、南京等地设立分支机构，技术服务涵盖化学、材料、医疗器械、诊断试剂、化妆品、食品及保健品、消毒品等领域。
在医疗器械领域，瑞旭集团提供医疗器械研发技术支持、安全性评价与检测、注册及备案、临床研究、质量管理体系辅导、生产许可、产品上市后合规管理等全产业链技术服务。

 相关服务：

• 微生物检测服务
• 材料表征服务
• 可沥滤物安全性评价
• 稳定性试验服务
• 清洁、消毒、灭菌工艺验证
• 洁净区间检测
• 临床前动物实验