食品接触材料（Food Contact Materials, FCM）是指在食品生产、加工、包装、运输、储存及使用过程中可能与食品发生直接或间接接触的各种材料，包括但不限于塑料包装、金属容器、玻璃瓶、陶瓷餐具、橡胶密封件、油墨、涂料及粘合剂等。

食品接触材料的安全性直接关系到食品的质量与消费者的健康，因此，各国均对食品接触材料实施严格的法规监管。对于拟进入欧洲市场的食品接触塑料材料，主要受到欧盟法规 EU No 10/2011 的管控。

欧盟法规 EU No 10/2011 与“正列表”原则

欧盟法规 EU No 10/2011 是针对食品接触塑料材料和制品的核心法规，其监管体系基于**“正列表”（Positive List）原则**，即：

只有列入该法规附件 I 中的物质（如单体、起始物、添加剂及生产助剂），才允许被有意添加到食品接触塑料中，用于制造食品接触材料或制品。

非故意添加物质（NIAS）的定义与来源

1. 什么是 NIAS？

非故意添加物质（Non-Intentionally Added Substances, NIAS），是指在食品接触材料的生产过程中，并非出于功能目的而被有意添加，但实际存在于终产品中的化学物质。

这些物质可能来源于：

• 正列表物质中的杂质
• 化学反应过程中产生的副产物或中间体
• 材料在加工、储存或使用过程中因热、光、氧等环境因素导致的分解产物
• 生产工艺中引入的污染物（如原材料不纯、设备磨损、环境引入等）
• 未知来源的化学物质

根据欧盟法规(EU) No 1935/2004 第3条：所有食品接触材料必须符合良好生产规范（GMP），并确保在正常或可预见的使用条件下，不会向食品中迁移任何可能危害人类健康、导致食品成分发生不可接受变化或感官特性下降的物质。EU 10/2011 第19条：要求食品接触材料的生产商或供应商必须对包括 NIAS 在内的所有潜在风险物质进行科学的风险评估。

2. 与故意添加物质（IAS）的区别

NIAS 检测与评估服务

• 基于 EU 10/2011 规定的食品模拟物与迁移测试条件，采用先进分析技术（如GC-MS、LC-MS/MS、ICP-MS等），实现极低检测限下的未知物NIAS检测筛查；
• 根据 国际公认毒理学原则（如EFSA指南），对筛查出的 NIAS 进行毒理学评估，判断其迁移水平是否超出安全限值，确保符合欧盟食品接触材料法规要求。

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