微生物检测服务
微生物检测服务

严格控制微生物是医疗器械产品 ( 特别是无源产品 ) 研发、生产阶段的重要质控要求,微生物控制在医疗器械质量要求中占据了重要位置,也是反映医疗器械生产质控体系的重要参数。大部分与人体接触的医疗器械产品均需进行微生物限度检测。

服务范围

 微生物限度   

 初始污染菌检查   

※ 无菌检查   

 细菌内毒素检测

 生物负载

 杀菌剂功效评估

 抑菌实验

方法依据

微生物限度

中国药典、美国药典、欧洲药典、GB 15979 GB/T 19973ISO 11737

无菌检查

中国药典、美国药典、欧洲药典、ISO 11737

内毒素测定

中国药典、美国药典、欧洲药典、YY/T 0616 GB/T 14233.2

生物负载

ISO 11737-1

杀菌剂功效评估

美国药典、GB 15979 、消毒技术规范

抑菌试验

美国药典、GB 15979 、消毒技术规范

 服务流程

微生物,无菌检查,杀菌剂功效评估,抑菌实验,中国药典,消毒技术

我们的服务优势

瑞旭集团(CIRS)创立于2007年,是一家专业的产品合规技术咨询服务机构,总部位于中国杭州,在爱尔兰、美国、英国、韩国及中国北京、南京等地设立分支机构,技术服务涵盖化学、材料、医疗器械、诊断试剂、化妆品、食品及保健品、消毒品等领域。
在医疗器械领域,瑞旭集团提供医疗器械研发技术支持、安全性评价与检测、注册及备案、临床研究、质量管理体系辅导、生产许可、产品上市后合规管理等全产业链技术服务。

微生物,无菌检查,杀菌剂功效评估,抑菌实验,中国药典,消毒技术

 相关服务:

上一篇:无
下一篇:材料表征服务

杭州希科检测技术有限公司版权与免责声明:

① 凡本网注明"稿件来源:杭州希科检测技术有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州希科检测技术有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州希科检测技术有限公司",违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源:杭州希科检测技术有限公司"的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州希科检测技术有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州希科检测技术有限公司联系。