核酸采样亭、医院、医疗器械生产厂房、制药厂房、生物安全实验室等均对洁净环境有不同等级的要求。

洁净区间检测服务

浮游菌；沉降菌；温度；湿度；压差；噪声；照度；悬浮粒子；风速；换气次数等

方法依据

YY 0033、GB 50333、GB 50591、GB/T 16292、GB/T 16293、GB/T 16294

服务流程

我们的服务优势

全产业链服务｜提供研发支持、安全性评价与检测、注册、临床、质量管理体系等全产业链技术服务。

专业技术团队 | 由医疗器械法规、注册、医学、毒理学、统计学、生物学评价、化学分析、微生物等领域组建的专家团队，具备医疗器械综合技术服务能力。

专业实验室 ｜ 拥有化学分析、材料、微生物、环境、功效评价、动物安评等多个专业实验室。

丰富的行业经验｜在有源、无源、IVD都有成熟的安评、注册和临床服务成功案例，特别是在植入可降解产品、医疗美容产品、口腔材料、腔道支架、辅助生殖产品及骨科眼科领域具有丰富的服务经验。