服务范围
※ 加速老化试验
※ 稳定性试验
方法依据
加速老化试验 | ASTM F1980,ISO 11607、无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则 |
服务流程
我们的服务优势
全产业链服务|提供研发支持、安全性评价与检测、注册、临床、质量管理体系等全产业链技术服务。
专业技术团队 | 由医疗器械法规、注册、医学、毒理学、统计学、生物学评价、化学分析、微生物等领域组建的专家团队,具备医疗器械综合技术服务能力。
专业实验室 | 拥有化学分析、材料、微生物、环境、功效评价、动物安评等多个专业实验室。
丰富的行业经验|在有源、无源、IVD都有成熟的安评、注册和临床服务成功案例,特别是在植入可降解产品、医疗美容产品、口腔材料、腔道支架、辅助生殖产品及骨科眼科领域具有丰富的服务经验。