玩具化学安全评估 CSA

        为了完善旨在确保玩具安全性的制造商法律义务,玩具安全指令(2009/48/EC,TSD指令)规定了一项对玩具可能具有的各种危害进行分析并对其潜在危险性做出评估的明确义务。对于化学品的考量,此义务包括尤其对玩具中可能存在的违禁或限制性物质的评估。制造商必须在技术文件中保留该项安全评估记录,以便市场监督部门有效开展工作。

        玩具安全性评估(Safety Assessment,SA)要求制造商应在玩具投放市场之前,对玩具在化学、物理、机械、电气、可燃性、卫生和放射性等方面的潜在危害进行分析,并对玩具在以上危害中的潜在危险性进行评估。

        而玩具化学安全评估(Chemical Safety Assessment,CSA),即对玩具可能具有的各种化学危害进行分析并对其潜在化学危险性做出评估,主要部分是评估玩具中存在违禁或限制性物质的可能性,以及目前尚未禁止或限制使用、但普遍知道不宜用在玩具中的物质可能具有的其它化学危害(及这些危害的潜在危险性)。化学安全性评估应考虑所有适用法规和指令,以及儿童在使用玩具时可能暴露于其它物质的附加相关信息。

|玩具化学安全性评估过程

        欧盟新玩具安全指令(2009/48/EC)要求的玩具化学安全评估(CSA)过程包括3个主要阶段:确认阶段、特征描述阶段和评估阶段。确认阶段的审查文件中包含的物料清单(BOM)用于确认玩具中所含材料和物质及其用量(如果已知)。然后,每种得到确认的材料或物质都要进入特征描述阶段。特征描述阶段是指参照已知禁止/限制条件,对材料或物质进行审查以确定是否属于禁止/限制条件的适用范围,以及对照潜在有害物质相关科学知识进行审查的过程。特征描述的结果是将材料或物质归入以下两类之一:i) 受到法律限制或安全标准限制的材料或物质。ii) 不受限制的材料或物质。一旦完成对材料或物质的特征描述,就应当进入适当的评估过程(参见1.5.4.1和1.5.4.2)。评估阶段要确定不良物质在给定材料中的含量高到造成不可接受风险的可能性,同时考虑其危害以及这种危害对使用者的潜在危险性。 

一.确认阶段

        详细程度适当的物料清单(BOM)将有助于确认在玩具中使用的所有材料类型。物质清单(BOS)是细节层级最高的物料清单,其中给出各种物质的相关信息。该细节层级通常涉及玩具中所含化学混合物的配方。对于物料清单中确认的物质,制造商必须按照安全资料表可获得性规则,在技术文件中保留安全资料表。这条要求还适用于已在生产过程中使用的化学品。安全资料表为化学安全评估提供宝贵资料。

        物料清单不一定会列出各种材料用在玩具的哪些地方,但是对于安全评估而言,在必须评估对使用者的潜在危险性的任何情况下,这些知识都必不可少。对材料的使 用/位置的描述应当确保能够评估材料是否不会被接触到,是否可能被吮吸/舔舐、可能被摄入、可能发生皮肤接触等。玩具的原型(如果有)也足以提供这些信 息。

二.特征描述阶段

        特征描述阶段专门描述为确定给定材料或物质是否符合以下情况而开展的工作:

  •  处于法律限制范围内
  •  适用于标准等文件中设定的限制条件,或者
  • 已被怀疑(或已知)具有一定危害(即:具有不良健康影响)。

        许多化学物质和混合物已经被禁止或限制用在玩具中。其它物质正逐步成为违禁或限制性物质,而另外一些物质正为不宜在玩具中使用的物质。当然,还有许多化学物质不受怀疑,用在玩具等日常产品中造成的风险低到可接受的程度。

三.评估阶段

        取决于特征描述阶段是否确认某种相关限制条件,或者是否未曾确认任何相关限制条件,共有两种可能的工作流程:一是评估受到限制的物质和材料,二是评估禁止/限制条件未涉及的材料和物质。

1、评估受到限制的物质和材料

        从上一个阶段得知材料或物质属于相关限制或禁止条件的适用范围。评估阶段的工作涉及确定物质超出限制条件设定的任何限值的可能性。对于物质及其添加百分比,可以直接通过与规定限值对比,确定是否符合或违反限制条件。

        如果物料清单列出一种限制性物质,但未给出其添加百分比,则需要通过与生产商进一步对话或者进行分析性检验提供进一步信息。不过,如果限制条件仅适用于可 被触及的材料,而被评估的物质却用在不会被触及的材料中,则不需要进行这项工作。如果能够确定限制性物质高于规定限值的可能性很小,则应当记录这种情况, 接着就能评价物料清单中的下一种材料或物质。继续执行这一流程,直到所有材料和物质都得到评定为止。

2、评估禁止/限制条件未涉及的材料和物质

         本标题下的材料和物质是指特征如下的物质:

        (1)进行了危害分类但不受特定限制条件约束的材料或物质

        (2)未进行危害分类的材料或物质

        在以上(1)和(2)描述的情况下,有理由考虑可能被归入有害类或由于其它原因不受欢迎的物质或材料时,必须评估这种物质对儿童的潜在危险性。
 

        希科检测可依据2009/48/EC的要求,进行玩具产品合规测试,并为客户准备玩具化学安全性评估报告(CSA)技术文件,实现玩具材料物质信息管理、玩具有害物质分析、材料物质信息供应链传递等工作,提供咨询、检测、认证一站式全面解决方案。欲了解更多详细信息,欢迎与我们联系。

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