纹身墨水

        永久化妆品(permanent make-up,PMU)定义:即通过皮内注射以加强面部轮廓的产品,通常有纹眉、纹眼线、纹唇、纹身产品等。

        纹身墨水主要成分为着色剂及相关助剂,常可能存在多环芳烃、芳香胺、重金属、微生物等超标风险,而这些物质常易致癌、致畸或者具有生殖毒性,在欧盟的监管案例中也屡见不鲜。

ResAP(2008)1

        2008年2月20日,欧盟理事会部长委员会发布了欧盟理事会决议ResAP (2008)1,用以规范纹身墨水及PMU产品的质量安全。 AP(2008)1对纹身墨水和永久化妆品(PMU)的组成和标签、纹身墨水和永久化妆品产品投放市场前的风险评估、申请状况以及信息通知义务等都作出规定。

管控项目:

  •  重金属
  •  多环芳烃
  •  芳香胺
  •  颜料
  •  防腐剂
  •  稳定性(UV、激光、酶、微生物)
  •  无菌测试
  •  毒理测试(腐蚀性、刺激性、光毒性、免疫毒性、体外遗传毒性)
  •  其他测试要求  

        根据欧盟理事会决议ResAP(2008)1,部分物质的限量如下表:

欧盟理事会决议ResAP(2008)1部分物质限量*

物质

限量

物质

限量

Arsenic砷

2ppm

Mercury汞

0.2 ppm

Barium 钡

50 ppm

Nickel镍

As low as technically achievable

Cadmium镉

0.2 ppm

Lead铅

2 ppm

Cobalt钴

25 ppm

Selenium硒

2 ppm

Chromium (VI)六价铬

0.2 ppm

Antimony锑

2 ppm

Copper soluble溶出铜

25 ppm

Tin锡

50 ppm

Zinc锌

50 ppm

27 aromatic amines
27个芳香胺

不得含有

Polycyclic aromatic hydrocarbons  (PAH)
多环芳烃

0.5 ppm

Benzene-a-pyrene (BaP)
苯并[a]芘

5ppb

*备注:完整要求请参见ResAP(2008)1决议原文
 
        除了对相关重金属、有机溶剂和某些着色剂要求之外,该决议还要求纹身及PMU产品包装上应包含以下信息:

  •  制造商或将产品投放到市场上的负责人的名称和地址;
  •  产品有效期;
  •  使用条件以及警告;
  •  制造商使用的批次号或者其他批次证明文件;
  •  配料表需包含IUPAC名称,CAS号或CI号;
  •  内含物无菌的保证。

        希科检测可按照各国标准为客户提供专业的纹身墨水测试服务,提供咨询、检测、认证一站式全面解决方案。欲了解更多详细信息,欢迎与我们联系。 

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