行业新闻
本文对2024年中国化妆品新原料备案情况进行了深入分析。总体来看,2024年中国化妆品新原料备案数量稳步增长。同时,本文将重点探讨新原料备案企业的境内外分布、备案企业所在地区的集中情况、多次备案的新原料趋势、获批注册的新原料情况,以及取消备案与注销的新原料情况,以全面呈现当前行业发展的最新动态。
在当前全球化的市场环境中,化学品的安全使用和管理至关重要。REACH(化学品注册、评估、许可和限制)法规是欧盟为保护人类健康和环境而制定的化学品管理法规。作为国内众多化学品生产商的唯一代表(OR),瑞旭集团深知应对REACH法规对我国化学品企业对欧贸易的重要性。
为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,进一步丰富化妆品原料参考数据,推进化妆品安全评估制度有序实施,中检院更新了《已上市产品原料使用信息》,现予发布(见附件),替代2024年4月30日发布的《已上市产品原料使用信息》。
2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》),在2024年4月30日发布的2234种原料4415条使用量信息的基础上,对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析,更新为3608种原料7672条使用量信息,并增加了体毛、指(趾)甲等作用部位,同时还优化了参照使用原则。
2025年2月3日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了2025-2027年的单一规划文件及2025年详细年度工作计划,标志着其2024-2028年战略声明实施进入第二年。ECHA将继续以“通过科学、合作与知识实现化学品安全”为愿景,推动未来四年的战略落实。同时,自2025年4月1日起,欧盟REACH注册费预计将迎来19.5%的涨幅。
2月6日,欧委会气候专员在接受《金融时报》采访时表示,欧盟正计划豁免80%以上欧盟企业的碳边境税,碳边境调节机制(CBAM)的适用范围有望限定在最大的进口商群体内,同时豁免大多数企业遵守CBAM的费用。这也是欧盟减少行政手续、提升生产力的一部分。
2025年1月24日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布了《医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》(GB/T 19973.2-2025)等162项推荐性国家标准和20项推荐性国家标准修改单,并予以公告。
2024年3月12日,国家卫健委在其官网发布了《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用黏合剂》新标准GB 4806.15-2024,该标准进一步完善了新国标的管控架构,加严了食品接触用材质的管控限制,对于企业提出了更高的要求,尤其是复合材料及压敏胶等的相关应用。
2025年1月21日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布将甲醛添加至SVHC意向物质清单,目前,甲醛的相关档案正在由提议方积极准备中,预计将在2025年2月3日前完成提交。
提交后,ECHA将就甲醛是否应被列为SVHC发起公众咨询。在此期间,所有利益相关方都有权向ECHA提交反馈意见。一旦这些意见经过评议并被接受,甲醛将正式进入SVHC候选清单。
赫尔辛基时间2025年1月21日,欧洲化学品管理署 (ECHA) 正式公布第33批6项SVHC高关注物质,其中5项新增,1项更新。5项新增物质为:6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid,;O,O,O-triphenyl phosphorothioate;Octamethyltrisiloxane; Perfluamine,;Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives(具体见下表)。