行业新闻
依据“医疗器械主文档登记事项公告”及相关法规规定,涉及医疗器械原材料的成分、工艺等技术保密信息,可以由其医疗器械原材料供货商进行主文档登记,当医疗器械注。册申请人在产品注册申报中需要使用主文档资料时,主文档所有者向医疗器械注册申请人出具授权书
2024年11月19日,根据国家标准委下达的强制性国家标准制修订计划,工业和信息化部发布了组织完成了《油墨中重金属的限量》等8项强制性国家标准(征求意见稿)的编制工作。为进一步听取社会各界意见,目前正在公开征求意见,截止日期2025年1月18日。
2024年11月13日,面对全球减少动物实验的趋势,欧洲化学品管理局(ECHA)携手德国最大的应用科学研究机构——弗劳恩霍夫研究所,共同推进一项创新研究。此研究结合鱼胚胎毒性(FET)测试与转录组学技术,旨在开发替代传统慢性鱼类毒性测试的新方法。
2024年2月21日晚,欧盟官方发出通知,正式明确了新版氟化温室气体法规(EU) 2024/573将于2024年3月11日起正式实施。随着F-gas法规执行的深入,现在进入第二阶段,针对第一阶段暴露的问题,欧盟出台了对法规的修订措施,未来会更加严格的执法,包括配额申请收费,严格的年报,审计措施等,更好推动对HFCs的管理。
2023年6月16日,美国加州环境健康危害评估办公室(OEHHA) 根据《65号提案》,拟定将蒽(Anthracene,CAS号120-12-7)、2-溴丙烷(2‑bromopropane,CAS号75-26-3)和亚磷酸二甲酯(Dimethyl hydrogen phosphite,CAS号868-85-9)添加到已知致癌物质清单。
2023年6月6日,生态环境部联合其它10个部委发布了《关于多氯萘等5种类持久性有机污染物环境风险管控要求的公告》,对六氯丁二烯、多氯萘、五氯苯酚及其盐类和酯类、十溴二苯醚和短链氯化石蜡5种持久性有机污染物的淘汰或限制做出了明确规定。通告立即生效。