61万件!最高检严打这类产品
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乱象频现的“消字号”产品再次引发关注。

近日,据凤凰网、《医学界》等媒体报道,江西省永丰县卫健委前不久下发文件,表示永丰县不少“消字号”产品存在违规添加等乱象,将对违规产品进行排查并下架处理。《财经·大健康》则引述知情人的说法称,“违规添加激素的‘消’字号软膏全部下架,整个推倒重来。”

而据调查,当前市面上“消字号”违规宣称乱象依旧层出不穷。那么,这一乱象为何屡禁不绝?

 “消字号”大县排查问题产品 

据媒体报道,近日不少皮肤科医生的朋友圈转发了一份福建省安溪县卫健委下发的、落款为江西省永丰县卫健委的文件。据这份文件显示,2022年以来,永丰县持续加大抗(抑)菌制剂专项治理力度,但违规添加、产品上市前未做卫生安全评价等问题没有得到彻底根治,还有不少违规产品在销售。在该文件中,永丰县“恳请安溪县卫健委在全县范围的医药公司、药店、诊所、母婴店等场所,对永丰县生产的抗(抑)菌制剂膏剂进行排查并下架违规产品。”

图源自凤凰网

“终于要对消字号的抗(抑)菌软膏下手了。我们一直在呼吁这个问题。”一位皮肤科医生告诉媒体,文件中所述“违规添加”,多指大剂量非法加入强效激素、抗生素。有皮肤问题的婴幼儿和爱美女性是主要受害者。在不知情的情况下长期使用,会导致满月脸、激素依赖性皮炎、毛细血管扩张、毛囊炎等问题。

该皮肤科医生同时表示,“消字号”抗(抑)菌软膏违规添加药物在我国各地普遍存在。“江西永丰县是生产这类产品的主要地区。因为审批不严格,很多小工厂都会生产,销量都不错。”

据公开资料显示,江西省永丰县为“消字号”产品大县。据媒体报道,生物医药产业是永丰县的传统产业,该县拥有生物医药生产企业120余家,其中医药类从业人员近1.5万人。2016年,该县生物医药产业实现产值50亿元,税收高达5000万元,由此也被冠以“药业强县”称号。

2019年6月14日,《人民日报》旗下《健康时报》曾披露永丰县“消字号”药膏生产经营过程中存在的乱象,以及该类产品可能对人体健康带来的危害。据《健康时报》报道,全国市面上的“消字号”的皮肤用品,出自永丰县的估计能占到90%以上。永丰县总人口48万左右,但生产消毒药膏的企业达100多家。

另据《南方周末》报道,永丰县生产的“消字号”产品,标识为消毒产品,但不少却宣称能够“5秒见效”“治疗二十余种真菌感染”“纯天然中草药配方”,畅销全国各地药店及电商平台。

这当中,由永丰县生产的神夫草抑菌乳膏,曾被国际权威杂志《柳叶刀》点名曝光。该刊报道称,永丰县生产的“神夫草抑菌乳膏”被发现添加激素。另早在2018年2月,英国药品和医疗产品监督管理局曾通告警示:一款“一干二净草本抑菌乳膏”被查出激素成分,而该产品同样产自永丰县工业园区。

据悉,由于永丰县“消字号”产品屡被检测出添加激素,以至于其产品既进不了当地的医院,也上不了当地药店的货架。不过,永丰县生产的“消字号”药膏目前仍然能畅销永丰县以外的地区。

对此,根据官网公开联系电话,近日青眼多次致电福建省安溪县卫健委和永丰县卫健委,但截至发稿未获回应。

婴幼儿护肤市场是乱象重灾区 

据了解,所谓的“消字号”产品,实际为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类产品,企业需取得消毒产品生产企业卫生许可证。按照2002年原卫生部发布的《消毒管理办法》,消毒产品“包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。”

根据卫生部门颁发的《消毒管理办法》第二十二条,“消字号”产品在功能上应围绕消毒抑菌展开,不能宣称有医疗、护肤这两种功效。不过,青眼调查发现,市面上宣称上述两种功效的“消字号”产品层出不穷。

“消字号”宣称具有护肤功效,也充当护肤品。有粉丝曾在青眼公众号相关文章下留言:“‘消字号’产品充当护肤品也是一个毒瘤”“‘消字号’面膜,也应该治理整顿”。

在这当中,婴幼儿护肤市场是“消字号”乱象的重灾区。同样是2019年,鹊肤霜、杏璞霜等多款热销宝宝霜(膏)被多家媒体曝光存在违规添加激素的现象,且大部分产品获得的是消字号许可证。

另外,“消字号”充当药品宣传治病疗效则是另一大乱象。上述永丰县所生产的“消字号”产品,即为这一类。而“消字号”本指经卫生部门审核批准取得“卫生许可证”的消毒产品,与“国药准字号”有本质差别。

据了解,这类“消字号”生产者,一般避开“国药准字号”需经过药理、病理等临床测试和验证且审批时间长的高门槛前置审批程序,选择在卫生健康部门获得“卫消字号”许可。在实际销售中,一部分“消字号”产品通过非法违规宣传其药物作用,误导消费者相信其治疗效果。

据《医学界》报道称,80%打着中草药旗号治疗皮炎湿疹的“消字号”乳膏含有激素,其中一半以上是丙酸氯倍他索。通过对涉案乳膏进行定量检测,发现添加违禁成分丙酸氯倍他索超标百倍以上。

青眼调查发现,像这样顶着“消字号”却大肆鼓吹疗效的产品不在少数。

“每晚1颗,一盒8颗,五盒一阶段,无任何副作用。抑菌止痒、调节痛经、延缓衰老、补水滋润......产品具有8大功效,”一款名为佳茵善愈菌冻干活性因子妇用抑菌粉这样介绍道。

青眼注意到,围绕上述这款“消字号”产品,部分网购平台和一些微信公众号都宣称,“长效使用能预防各种妇科病”“亿万女性都在用的私护产品”等。

然而,青眼在全国消毒产品网上备案信息服务平台官网查询了解到,该产品的产品分类为第二类消毒产品,并非“械”字号产品或药品。另外,该产品使用范围仅包括阴道粘膜抑菌。

截自全国消毒产品网上备案信息服务平台官网

另外,一款董欣私护抑菌凝胶也宣称具有排毒、滋润保湿和改善宫寒痛、痛经等功效,并在使用方法处表示,每天睡前一支,每周用2-3支进行养护,具有明显妇科炎症连续使用20支进行调理。而在全国消毒产品网上备案信息服务平台官网搜索,发现该产品也为第二类消毒产品。

截自全国消毒产品网上备案信息服务平台官网

打开电商平台搜索“抑菌膏”,随处可见备案为消字号的产品,宣称具有各种功效。比如,某品牌百毒膏,宣称产品具有7种功效,能解决蚊叮、过敏、湿疹、瘙痒等多种皮肤问题。目前,该产品已销超4万件。

最高检查处问题产品61万余件

事实上,针对“消字号”产品乱象,近十年来有关部门对此的整治从未停止。

据悉,2003年至2005年间,原卫生部先后多次发文,对“消字号”产品予以规范。最近的一个文件,为国家卫健委发布于2021年3月发布的,对消毒产品进行随机监督抽查计划。

与此同时,最高人民检察院对“消字号”也给予了严厉打击。据其官网显示,2022年,最高检第八检察厅挂牌督办了一批“消字号”产品抗(抑)菌制剂非法添加药物公益诉讼案件线索。2023年最高人民检察院工作报告则显示,全国检察机关针对一些“消字号”抗(抑)菌制剂非法添加化学药物危害健康,组织公益诉讼专项监督,促请查处涉案问题产品61万余件。

主管部门、监察机构接连采取严格的治理措施,但“消字号”产品乱象却屡禁不止,这背后究竟有何原因?

其一,审批备案环节门槛较低。据了解,不同于“妆字号”,“消字号”产品许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间短、费用低,检测指标主要为杀菌作用。

永丰县卫生监督执法局负责人也曾向媒体表示,目前在消毒产品的监管方面一直存在漏洞。“生产消字号产品并不需要备案,监管部门并不知道企业具体生产什么产品,而且消字号产品是否合格无需检查激素,只需检查是否达到抑菌效果就可以。

其二,缺乏法规依据,欠缺法规科普。化妆品研发工程师潘广乐指出,消毒产品的卫生标准欠缺,其相关标准是在疫情爆发后,才着手编辑发布,且相关法规版本也较为老旧。

“此外,很多消毒产品生产厂家对相关规范,以及生产管理和卫生标准不太熟悉,既缺乏学习渠道,也缺乏专业培训指导。虽然很多厂家依托第三方机构申请了卫生许可证,但实际上并不熟悉相关规章制度。”潘广乐告诉青眼。

最后,惩罚力度也不高。按照《消毒管理办法》,针对此类违规产品的最高处罚金额均不超过2万元,而这还是在造成感染性疾病暴发情况下的处理。由此,这种处罚对于高利润的“消字号”药膏生产企业来说,可以忽略不计。

总体而言,“消字号”产品乱象丛生,亟须执法部门和平台等各方加大整治力度。同时,消费者在选购此类产品时也应注意甄别。只有如此,乱象或将得到一定程度上缓解。

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