2026年2月27日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布年度评估统计数据。数据显示，自2009年至2025年间，ECHA已对2019年前注册、年产量100吨以上的化学物质完成了超过30%的合规审查，累计审查16,100份注册卷宗，覆盖2,380种物质，占所有提交卷宗的23.5%。
2025年度工作成果
一、卷宗评估进展 (Dossier Evaluation Progress)
1. 合规检查执行情况
检查类型 | 数量 | 覆盖范围 |
|---|---|---|
全面合规检查 | 190次 | 1,170+份卷宗，179种物质 |
定向合规检查 | 24次 | - |
合计 | 214次 | 近1,200份卷宗，196种物质 |
重点检查对象：
- 高吨位物质的高阶危害终点
- 潜在关注物质或物质组
- 退出联合提交单独提交卷宗的企业（检查13份卷宗，覆盖11种物质，几乎全部不合规）
2. 数据要求与关注点
ECHA要求提供重要的危害数据，以澄清以下方面的担忧：
- 人体健康危害
- 环境危害
- 生殖毒性
- 基因突变
3. 2025年卷宗评估产出
评估类型 | 次数 | 覆盖物质 |
|---|---|---|
全面合规检查（CCHs） | 190次 | 274种 |
测试提案审查（TPEs） | 108次 |
4. 决议通过情况：
- 合规检查相关决议：208项
- 测试提案审查决议：115项
- 总计：323项决议
二、物质评估进展 (Substance Evaluation Progress)
2025年，ECHA对43种物质取得进展：评估成员国对10种新物质进行评估；ECHA通过了12项物质评估决定，提出18项进一步信息要求；评估成员国完成了7种物质的后续评估。此外，14种物质完成物质评估（结论文件已发布）：其中12种物质建议采取进一步风险管理措施，2种物质已有必要措施（或不需要任何措施）。
三、企业响应与后续监管 (Further information requests & Follow-up)
在数据追补机制方面，2025年ECHA共完成对241种物质的后续评估。值得注意的是，约70%的企业已按要求向管理局提交了补充信息；其余30%的案件已被移交至各成员国进行执法处理。在收到企业补充数据后，ECHA将超过15%的案例标记给成员国主管部门，建议其考虑采取进一步的风险管理措施。
https://echa.europa.eu/-/echa-updates-annual-evaluation-statistics-2
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