法规 (EU) 2024/3190 + 官方指南 C/2025/6721 解析
发布时间:作者:访问次数:3

2025年1月20日,欧盟正式施行《关于食品接触材料中特定双酚类物质的限制》法规((EU) 2024/3190),同步配套发布由欧盟健康与食品安全总司(DG SANTE)制定的技术指南 C/2025/6721。这不仅是一次常规更新,更标志着全球食品接触材料(FCM)监管迈入“超痕量管控”新纪元。

面对1微克/千克(即0.001 mg/kg) 的极限检出限值,以及覆盖全供应链的强制申报要求,出口企业正面临前所未有的合规压力。在此背景下,合规已非可选项,而是决定能否继续进入欧盟市场的关键门槛。作为深耕全球产品合规领域的专业第三方技术服务机构,希科检测为您系统梳理新规核心要点,并提供切实可行的应对路径。

一、新规三大变革,重塑行业合规边界

1. 管控范围扩大

此次禁令几乎涵盖所有有机材质制成的食品接触材料,包括但不限于:

  • 塑料、橡胶、硅胶
  • 黏合剂、印刷油墨、清漆与涂层
  • 离子交换树脂等

尤为值得注意的是:即使产品外部部件不直接接触食品,只要在正常使用条件下存在间接迁移风险,也必须满足新规要求。这意味着,从包装外层到标签胶水,都可能成为合规盲区。

2.受控物质清单

  • 以下为指南中列出的6类禁用双酚类物质:
  • 物质名称
  • CAS No.
  • 双酚A
  • 80-05-7
  • 双酚S
  • 80-09-1
  • 4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚
  • 6807-17-6
  • 酚酞
  • 77-09-8
  • 双酚AF
  • 1478-61-1
  • 四溴双酚A
  • 79-94-7

3. 豁免情形极其有限

仅以下五类情况可豁免适用:

  • 纸和纸板
  • 回收过程中无意引入的微量污染
  • 搪瓷制品
  • 宠物食品接触材料
  • 容量大于1000升的大型固定容器(小型管道除外)

其余所有相关产品,无一例外需满足新规。

4. 合规要求双重加压

  • 超严限值
  • (EU) 2024/3190法令要求管控范围内材料进行双酚含量测试,满足1μg/kg的检出限。
  • 针对(EU) 2024/3190附件II所列两类豁免产品需进行BPA迁移测试(检出限1μg/kg)。
  • 强化DoC义务:无论产品是否使用双酚类物质,所有适用FCM都必须出具符合性声明(Declaration of Conformity, DoC),并如实披露所用双酚种类。该文件需在供应链各环节(除零售端外)完整传递。

二、希科检测

✅ 超痕量精准检测能力
配备国际领先的 LC-MS-MS 高分辨质谱平台,可同步筛查并准确定量多种双酚类物质,检出限低至0.1 μg/kg,显著优于法规要求。

✅ 全链条合规解决方案
风险评估、配方优化、工艺改进、检测认证到DoC文件编制与供应链传递指导,提供一站式服务,大幅缩短合规周期。

结语
欧盟双酚新规不是终点,而是推动行业绿色升级的新起点。与其被动应对,不如主动布局。希科检测愿与您携手,将合规压力转化为竞争优势,稳稳握住通往欧洲市场的“通行证”。

添加希科检测微信,备注企业名称,即可咨询!