2025年9月25日,欧盟官方公报发布 (EU) 2025/1930,修订(EU) 2019/1021,正式将 “得克隆(Dechlorane Plus)”及其同分异构体纳入持久性有机污染物(POPs)清单,全面禁止其制造、投放市场及使用,但同时给予航天、国防、医疗影像、放疗装置及关键备件等豁免期。
修订内容
- 分阶段浓度限制
- 在2028年4月15日之前,得克隆及其同分异构体在物质、混合物或物品中的浓度不得超过1000 mg/kg(0.1%)。
- 从2028年4月15日之后,浓度不得超过1 mg/kg(0.0001%)。
- 豁免场景
(a) 航空航天、空间和国防应用,直至2030年2月26日;
(b) 医学成像应用,直至2030年2月26日;
(c) 放射治疗设备和装置,直至2030年2月26日;
(d) 以下产品的备用件及维修(在生产过程中最初使用了德克隆的):
(i) 陆地机动车辆;
(ii) 用于农业、林业和建筑的固定工业机械;
(iii) 除第(ii)项涵盖的以外的海洋、园林、林业和户外动力设备;
(iv) 航空航天与国防应用;
(v) 用于分析、测量、控制、监测、测试、生产和检验的仪器;
直至其使用寿命结束或2043年12月31日,以较早者为准。
(e) 以下产品的备用件及维修(在生产过程中最初使用了德克隆的):
(i) 属于法规(EU) 2017/745范围内的医疗器械及其附件;
(ii) 属于法规(EU) 2017/746范围内的体外诊断医疗器械及其附件;
直至其使用寿命结束。
该条例将在公布后第20天生效,并直接适用于所有成员国。欧盟委员会将在2028年4月1日前重新评估是否延长前三类豁免。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202501930