2023年3月27日，美国FDA宣布停止接收和处理化妆品自愿注册计划（VCRP）的申请，并表示FDA正在开发一个全新的系统，用于提交《2022年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）强制要求的化妆品企业注册和产品备案（详情阅读：美国化妆品法规迎重大变革，新规强制企业注册和产品备案！）。这是自MoCRA颁布以来，FDA首次公布有关化妆品强制企业注册和产品备案的实施动向。
重磅要点：
- FDA已停止受理VCRP申请；
- FDA正在开发一个新系统，用于提交 MoCRA 强制要求的企业注册和产品备案；
- 当前VCRP中的企业注册和产品备案数据不会转移到新系统。
VCRP是1972年设立的自愿注册计划，化妆品企业可通过该计划进行制造商、包装商等企业注册，并向FDA提交成分、标签等产品信息备案。FDA利用企业在VCRP中提交的信息对美国市场上的化妆品进行监控和监管。由于该计划是自愿性的，VCRP无法完整反映美国市场上的化妆品情况。
强制性化妆品企业注册和产品备案是MoCRA的重要内容之一。为应对MoCRA要求下的大批量注册与备案申请，FDA正在创建一个新系统，并不再使用当前的VCRP系统，也不再受理提交给VCRP系统的新申请。值得注意的是，FDA明确表示当前VCRP中的数据不会转移到正在开发的新系统中，这可能意味着VCRP系统中注册和备案过的企业需要在新系统上线后重新提交企业注册和产品备案。
所有在美市场流通的化妆品企业皆须于2023年12月29日前完成企业注册和产品备案，并且美国境外的企业需要指定一个美国代理人。瑞旭集团在此提醒化妆品企业及时关注美国FDA动态，提前做好资料准备，待FDA新系统发布后，及时提交企业注册和产品备案。瑞旭集团在美国设有全资子公司，可为企业提供FDA法规解读及企业注册，产品备案等全套合规服务。我们将持续关注美国化妆品法规相关动态，如您有相关问题需要咨询，欢迎联系我司工作人员。
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