REACH法规下SVHC、授权物质(附件XIV)、限制物质(附件XVII)的定义与区别
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常常有企业被客户要求检测REACH 163项,被询问产品是否含有SVHC,是否符合REACH附件XVII(RSL清单)。但是这些术语都出自何处,具体要求又如何,企业往往不是特别清楚。

实际上,SVHCREACH附件XVII、REACH授权物质这些名词均出自于欧盟REACH法规。都是REACH法规专门为下游物品的化学品使用提出的管控要求。

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REACH是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的缩写,是一部关于化学品注册、评估、授权和限制的法规,REACH法规适用于所有的化学物质,不仅包括在工厂中使用的物质,也包含我们日常生活中清洁产品、油漆中的化学物质,衣服、家具、电子产品中的化学物质。

下面,我们将为大家简单介绍REACH法规中三张清单的内容。

SVHC

SVHC定义:

SVHC即Substances of Very High Concern(高关注度物质)。通常所说的REACH 155项,REACH 163项都是指SVHC。SVHC一般每年更新2次,分别于6月和12月更新。

SVHC范围:

SVHC一般具有以下一项或多项危险特性(REACH法规第57条特性):

  • 根据CLP法规,具有1类或2类致癌性,致突变性或生殖毒性的物质,即CMR 1A/1B类物质;
  • 持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
  • 高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;
  • 有证据表明有同样危害的物质,比如内分泌干扰物质。

SVHC物质清单:

欧盟官方正式公布的SVHC,现共235项。最新SVHC完整清单 (点击查看)↓

法规对SVHC的要求

法规对SVHC有以下要求:

  1. 1.通报:若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量,则需要向ECHA通报;

  2. 2.信息传递:若含量>0.1%,则需要在供应链上传递该物质的信息。

授权物质

授权物质定义:

授权物质是指那些经官方授权许可后才能投放市场及使用的物质。

授权物质范围:

授权物质是从SVHC中挑选出来的,即SVHC是授权物质的候选物质,因此,官方也把SVHC清单称为候选物质清单(Candidate List)。

授权物质清单:

官方正式公布的授权物质被要求纳入REACH附件XIV。现授权物质共59项。 最新授权物质清单 ↓

我们可以通过下图看出SVHC和授权物质的关系:

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 图 1 SVHC与授权物质的关系

法规对授权物质的要求

根据REACH法规要求,使用及投放市场供使用被列入附件XIV的物质,不管是物质本身,作为混合物组分还是用于物品,从某一个日期后(法规将这个日期称为“日落之日”),都是被禁止的,除非该用途已获得授权或属于豁免应用。这个附件XIV中的物质即为授权物质。通俗地说,一个授权物质,在其日落之日后,就不能自由地出口欧盟了,需要获得欧盟的相关授权才能出口。

需要注意的是,含有授权物质的物品的投放市场和使用是不需要授权的。即授权是针对物质的要求,而不针对物品。

此外,根据法规要求,当到达授权物质的日落之日时,ECHA需要考虑,该物质是否对人体健康或环境有不可充分控制的风险,若存在,则ECHA需要准备相应的卷宗来提出对该物质的限制,此时,该授权物质就有可能成为限制物质了。

限制物质

限制物质定义:

限制物质即在某些产品中限制用量的物质。

限制物质清单:

限制物质主要是那些会对人体健康或环境造成不可接受风险的物质。REACH法规附件XVII即完整的限制物质清单。现限制物质共76项 。

链接:以上信息已过期?点击转到最新REACH附件XVII清单 ↓

法规对限制物质的要求

限制物质的使用需符合REACH附件XVII第二栏中的要求。例如,附件XVII第4项要求:三(2,3-二溴丙基)磷酸盐不可用于会与皮肤发生接触的纺织品,例如服装,内衣及被单等。同时,不符合第1 条中规定的物品不得投放市场。那么,纺织品企业需要高度关注这项限制,确保自身的产品中不含有三(2,3-二溴丙基)磷酸盐。其它企业,如玩具、电子电气企业,若其产品中含有会与皮肤发生接触的纺织品时,需关注其纺织部件中是否含有三(2,3-二溴丙基)磷酸盐,避免违规。

总结

根据上文的内容,我们可以看到三张清单之间的区别如下表:

表1 三张物质清单之间的区别
 SVHC清单授权物质清单限制物质清单
在REACH中的章节附件XIV附件XVII
物质特性
  • CMR 1A/1B;

  • PBT;vPvB;

  • 有证据表明有同样危害的物质,比如内分泌干扰物质

同SVHC对人体健康或环境有不可接受的风险的物质
物质数量  
(截止至2023.6.14)
共计29批235项共计7批59项76项
物品中含有该物质时企业的义务满足条件的情况下,需向ECHA通报;或在供应链上传递所含SVHC的信息没有任何责任义务需符合REACH法规附件XVII中的相关要求
与其他清单的关系是授权物质的候选物质授权物质在日落之日后,可能被考虑加入限制物质清单 

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