提醒!巴西消毒产品标签新规,配方变更须加声明
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巴西国家卫生监督局(ANVISA)于2023年8月9日发布了一项规范性指令(IN No 243),要求自2023年8月18日起,所有合规投放市场的消毒产品在经历配方变更时,必须在标签上添加新配方声明。

主要内容如下:

●  适用范围:适用于所有合规的消毒产品,不论其已注册或已获得豁免注册。

●  配方变更的定义:指先前向巴西国家卫生监督局(ANVISA)申请合规的的消毒产品的配方进行任何定性或定量的变更。

●  自首批生产之日起,新配方声明必须在产品标签上持续至少90天以上。

●  新配方声明的内容:

当配方的更新导致以下内容发生变化时,新配方声明必须包含:

a) 成分浓度

b) 使用方式

c) 预防措施、急救措施、警告和使用限制

d) 新产品的益处

●  新配方声明的要求:

a) 新配方声明必须位于产品标签的主面板上,即标签上最显眼的区域;(如果为进口产品,新配方声明可以出现在产品本土化的标签上,而不位于主面板。)

b) 新配方声明必须使用粗体、全部大写的字体,高度至少为1毫米,字体颜色应与标签背景颜色形成对比。

参考:

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